EMA rozpoczyna badanie szczepionki przeciw Covid-19 firmy Valneva

Decyzja opiera się na wstępnych wynikach badań laboratoryjnych i klinicznych u osób dorosłych. Badania te sugerują, że szczepionka wyzwala wytwarzanie przeciwciał przeciw SARS-CoV-2, wirusa wywołującego Covid-19, i może pomóc w ochronie przed chorobą.

EMA oceni dostępne dane, aby zdecydować, czy korzyści przeważają nad ryzykiem. Badanie będzie kontynuowane do czasu uzyskania wystarczających dowodów dla formalnego wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu.

Agencja oceni zgodność szczepionki ze zwykłymi unijnymi normami skuteczności, bezpieczeństwa i jakości.

Szczepionka koncernu Valneva - VLA2001 jest pierwszą inaktywowaną szczepionką przeciwko Covid-19.